FDA begär mer uppgifter om Xbranes ansökan för Xlucane

Xbrane Biopharma, som utvecklar biosimilarer, meddelar att amerikanska FDA har skickat ett så kallat CRL-brev (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane)

Omnämnda platser: Xbranes. Omnämnda personer: Xlucane Xbrane Biopharma.