Resultat 1 - 4 av 4
Morgonkollen: Aktuella börshändelser du bör ha koll på den 19 augusti
Euro Stoxx 50-terminen sjunker med 0,15 procent, FTSE 100-terminen backar 0,20 procent och DAX terminen är ned 0,13 procent. New York De amerikanska börserna föll på tisdagen i ljuset av en stigande oro kring utvecklingen i Mellanöstern, som den senasteSammanhang: ...Xspray Pharma har fått ett Complete Response Letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Dasynoc. Beskedet gäller kvarstående GMP-anmärkningar hos tredjepartstillverkaren NerPharMa samt en begäran om ytterligare data från kommersiella batcher. ...
Omnämnda platser: Kopparbergs Bryggeri, New York, Iran. Omnämnda personer: Maria Forss, Melbourne Storm, Ambercell Solutions.
Trots kursras: Inte aktuellt att byta tillverkare
Xspray Pharma rasade nära 50 procent under onsdagen på beskedet att forskningsbolagets ansökan om marknadsgodkännande av den första produkten Dasynoc till amerikanska FDA försenas på grund av anmärkningar hos en kontraktstillverkare.Sammanhang: ...Xspray Pharma rasade nära 50 procent under onsdagen på beskedet att forskningsbolagets ansökan om marknadsgodkännande av den första produkten Dasynoc till amerikanska FDA försenas på grund av anmärkningar hos en kontraktstillverkare....
Omnämnda platser: Dasynoc.
Pareto: Xspray kan behöva ta in pengar – igen
Pareto tror att det blir en skarp negativ kursreaktion för Xspray på onsdagen, i spåren av att bolaget på morgonen meddelade försening i lanseringen av Dasynoc i USA eftersom FDA har anmärkningar på Xsprays kontraktstillverkare. Det framgår av en snabbkommentarSammanhang: ...Pareto tror att det blir en skarp negativ kursreaktion för Xspray på onsdagen, i spåren av att bolaget på morgonen meddelade försening i lanseringen av Dasynoc i USA eftersom FDA har anmärkningar på Xsprays kontraktstillverkare. Det framgår av en snabbkommentar från Pareto....
Omnämnda platser: USA, Xsprays, Pareto.
Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdagen och en månad efter att ha tagit inSammanhang: ...FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdagen och en månad efter att ha tagit in nya pengar för att lansera läkemedlet....
Omnämnda platser: Dasynoc. Omnämnda personer: Xspray Pharmas, Flerie Invest.