”Äntligen – nu svänger EU om gentekniken”

DEBATT | GENTEKNIK Vi ser nu en ytterst välkommen trend att EU-kommissionen försöker ändra synen på vad försiktighet betyder. I stället för att låta användningen av en viss teknik automatiskt utlösa ett omfattande kontrollkrav, anpassas regleringen alltmer

Sammanhang: ...För högrisk-GMM, till exempel sjukdomsalstrande bakterier, föreslås även fortsättningsvis ytterst stränga kontrollkrav. I ett tredje initiativ, den så kallade Biotech Act, vill kommissionen införa en metod för att hantera den osäkerhet som kan finnas kring bioteknologiska produkter via så kallade ”regulatoriska sandlådor”. ...

Omnämnda platser: Europa, Kanada, USA. Omnämnda personer: Biotech Act.

Sex miljoner kronor satsas på snabbare kliniska prövningar

I vårändringsbudgeten får Etikprövningsmyndigheten sex miljoner kronor för att få ner handläggningstiderna. – Regeringen vill att fler kliniska prövningar ska genomföras i Sverige. Det är framför allt viktigt för att säkerställa att effektiva läkemedel och

Sammanhang: ...Även i den nationella strategin för life science har regeringen ett uttalat mål om att öka antalet kliniska prövningar av hög kvalitet. ”Inom ramen för EU:s Biotech Act förhandlas för närvarande kortare handläggningstider. För att Sverige ska kunna möta kommande regleringar på EU-nivå behöver Etikprövningsmyndigheten förändra sitt arbetssätt”, skriver regeringen också. ...

Omnämnda platser: Sverige, Sverigedemokraterna. Omnämnda personer: Lotta Edholm.

”Införandet av innovationer i vården måste gå snabbare”

I Sveriges 21 regioner pågår en rad initiativ för att stärka vården och främja innovation. Det är i grunden positivt. Men utan tydligare nationell samordning och förmåga att skala upp framgångsrika initiativ riskerar insatserna att stanna vid lokala pilotprojekt

Sammanhang: ...Nya EU-regler som det europeiska hälsodataområdet EHDS, AI Act och Biotech Act ökar datatillgången och innebär att fokus flyttas från att undvika risk till att hantera och minimera den. ...

Omnämnda platser: Skåne, Medicon, Danmark. Omnämnda personer: Petter Hartman, Pihl Krabbe, Mats Persson.