Resultat 1 - 10 av 15
Bioarctic-partner presenterade nya studiedata
Bioarctics partner Eisai presenterade resultat från den kliniska studien Lecanemab in Early Alzheimer's Disease (Leader), enligt ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai presenterade resultat från den kliniska studien Lecanemab in Early Alzheimer's Disease (Leader), enligt ett pressmeddelande....
Bioarctics läkemedel får nytt FDA-godkännande
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det meddelar Bioarctics partner Esisai. Den amerikanska lanseringen planerasSammanhang: ...Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det meddelar Bioarctics partner Esisai. Den amerikanska lanseringen planeras till slutet av augusti 2026, framgår det. Leqembi Iqlik är den första behandlingen i sitt slag som riktar sig mot amyloid och erbjuder behandling […]...
Omnämnda personer: Bioarctics partner.
Nytt FDA-godkännande för Bioarctics läkemedel
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iqlik. ”Ett viktigt steg framåt”, kommenterarSammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. ...
Omnämnda personer: Leqembi Iqlik, Alzheimersläkemedlet Leqembi, Gunilla Osswald.
Bioarctic: Ny data ger stöd för mer flexibel behandling
Bioarctics partner Eisai presenterade på söndagen nya data vid Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026 som visar att den subkutana autoinjektorformuleringen (SC-AI) av Leqembi (lecanemab) erbjuder effekt och säkerhet jämförbar med intravenösSammanhang: ...Bioarctics partner Eisai presenterade på söndagen nya data vid Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026 som visar att den subkutana autoinjektorformuleringen (SC-AI) av Leqembi (lecanemab) erbjuder effekt och säkerhet jämförbar med intravenös administrering för personer med tidig Alzheimers sjukdom....
Prognos: 880 miljoner i royaltyintäkter för Bioarctic
Bioarctics partner Eisai gav på fredagen en försäljningsprognos för alzheimerläkemedlet Leqembi om totalt cirka 8,4 miljarder kronor för det japanska bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027).Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai gav på fredagen en försäljningsprognos för alzheimerläkemedlet Leqembi om totalt cirka 8,4 miljarder kronor för det japanska bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027)....
FDA förlänger Bioarctic-granskning
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik. Det framgårSammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik. ...
Bioarcticpartner får priogranskning i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA....
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
Bioarctics royaltyintäkter från Leqembi ökade med 31 procent under fjärde kvartalet
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor.Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor....
Bioarcticpartner utökar ansökan till EU
Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. ...
Bioarctics läkemedel läggs till på ny försäkringslista i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). ...
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
