Resultat 1 - 10 av 31
Prognos: 880 miljoner i royaltyintäkter för Bioarctic
Bioarctics partner Eisai gav på fredagen en försäljningsprognos för alzheimerläkemedlet Leqembi om totalt cirka 8,4 miljarder kronor för det japanska bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027).Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai gav på fredagen en försäljningsprognos för alzheimerläkemedlet Leqembi om totalt cirka 8,4 miljarder kronor för det japanska bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027)....
FDA förlänger Bioarctic-granskning
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik. Det framgårSammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik. ...
Bioarcticpartner får priogranskning i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA....
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
Bioarctics royaltyintäkter från Leqembi ökade med 31 procent under fjärde kvartalet
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor.Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor....
Bioarcticpartner utökar ansökan till EU
Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. ...
Bioarctics läkemedel läggs till på ny försäkringslista i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). ...
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
Bioarctics partner slutför FDA-ansökan kring Leqembi Iqlik
Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling....
Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.
Nytt Leqembi-godkännande för Bioarctic i Storbritannien
Bioarctics partner Eisai har meddelat att Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA har godkänt intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har meddelat att Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA har godkänt intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. ...
Omnämnda platser: Storbritanniens, Storbritannien Bioarctics.
Bioarctics behandling godkänns i Kanada
Bioarctics partner Eisai meddelar att Kanadas läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av vuxna patienter med tidig Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4[1])-genen och med bekräftadSammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att Kanadas läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av vuxna patienter med tidig Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4[1])-genen och med bekräftad amyloidpatologi....
Omnämnda platser: Kanada Bioarctics.
Bioarctic påbörjar ansökan om ny behandlingsform i USA
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom,Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom, efter att FDA beviljat snabbspårstatus (Fast Track). ...
Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.
