Resultat 31 - 40 av 59
Bioarctic: Ny studie visar bibehållen säkerhetsprofil
En ny långtidsstudie visar att Bioarctics läkemedel lecanemab ger positiva effekter på tre års sikt och att inga nya säkerhetsfynd har observerats. Det framgår av ett pressmeddelande dagar efter att EU:s läkemedelskommitté meddelat att de inte vill godkännaSammanhang: ...En ny långtidsstudie visar att Bioarctics läkemedel lecanemab ger positiva effekter på tre års sikt och att inga nya säkerhetsfynd har observerats. ...
Det fällde avgörandet när EU sänkte Bioarctic
Samtliga medlemsländer ställde sig bakom chockbeskedet att inte godkänna Bioarctics alzheimerläkemedel i EU. Risken för biverkningar är för stor, enligt utredaren Karin Mathold på Läkemedelsverket. ”Det har tillkommit några ytterligare fall av hjärnblödningar”,Sammanhang: ...Samtliga medlemsländer ställde sig bakom chockbeskedet att inte godkänna Bioarctics alzheimerläkemedel i EU. Risken för biverkningar är för stor, enligt utredaren Karin Mathold på Läkemedelsverket. ”Det har tillkommit några ytterligare fall av hjärnblödningar”, säger hon om att EU fattar ett annat beslut än USA....
Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Karin Mathold.
Efter studieframgång: Alzheimerbolag rusar på Wall Street
En handelsdag efter svenska Bioarctics bakslag och kursras rusar amerikanska Longeveron på Nasdaqbörsen i New York efter att under helgen ha presenterat data från sin fas 2-studie.Sammanhang: ...En handelsdag efter svenska Bioarctics bakslag och kursras rusar amerikanska Longeveron på Nasdaqbörsen i New York efter att under helgen ha presenterat data från sin fas 2-studie....
Omnämnda platser: New, Longeveron, Nasdaqbörsen.
Morgonkoll: Japan leder asiatiska börsuppgångar
Asienbörserna stiger på bred front på måndagsmorgonen, där huvudindexet i Tokyo bjuder på störst uppgångar. Bioarctics partner Eisai rasar efter fredagens negativa besked – men inte lika mycket som det svenska bolagets aktie.Sammanhang: ...Asienbörserna stiger på bred front på måndagsmorgonen, där huvudindexet i Tokyo bjuder på störst uppgångar. Bioarctics partner Eisai rasar efter fredagens negativa besked – men inte lika mycket som det svenska bolagets aktie....
Omnämnda platser: Tokyo, Japan.
Bioarctics ordförande kastar sig över köpknappen
Bioarctics styrelseordförande Eugen Steiner, har via bolag, köpt 5.000 aktier i forskningsbolaget.Sammanhang: ...Bioarctics styrelseordförande Eugen Steiner, har via bolag, köpt 5.000 aktier i forskningsbolaget....
Omnämnda personer: Bioarctics styrelseordförande.
Negativt EU-besked för Bioarctic – aktien faller
En kommitté inom EU:s läkemedelsmyndighet har lämnat en negativ rekommendation gällande Bioarctics alzheimersläkemedel, uppger bolaget. Aktien faller brant på beskedet.Sammanhang: ...En kommitté inom EU:s läkemedelsmyndighet har lämnat en negativ rekommendation gällande Bioarctics alzheimersläkemedel, uppger bolaget. Aktien faller brant på beskedet....
Bioarctic-studie: understryker behov av underhållsbehandling
Långtidsdata för Bioarctics läkemedel Leqembi (lecanemab) uppges understryka behovet för underhållsbehandling mot Alzheimers sjukdom.Sammanhang: ...Långtidsdata för Bioarctics läkemedel Leqembi (lecanemab) uppges understryka behovet för underhållsbehandling mot Alzheimers sjukdom....
Omnämnda platser: Bioarctics.
Ännu ett godkännande av Bioarctics preparat
Israel, och häromdagen Hongkong, har nu godkänt alzheimersläkemedlet Leqembi för användning vilket USA, Japan, Sydkorea och Kina gjort tidigare. Det skriver det svenska läkemedelsföretaget Bioarctic i ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Ännu ett godkännande av Bioarctics preparat...
Omnämnda platser: Hongkong, USA, Sydkorea.
Bioarctic-preparat godkänns för behandling i Hongkong
Det svenska forskningsbolaget Bioarctics alzheimerspreparat har fått tummen upp från Hongkongs läkemedelsmyndighet för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom, enligt ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Det svenska forskningsbolaget Bioarctics alzheimerspreparat har fått tummen upp från Hongkongs läkemedelsmyndighet för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom, enligt ett pressmeddelande....
Omnämnda platser: Hongkong.
Bioarctic välkomnar konkurrensen: ”Positivt”
Läkemedelsbolaget Bioarctic välkomnar USA-godkännandet för Eli Lillys Kisunla (donanemab), vilket är en konkurrent till det egna alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab) som marknadsförs tillsammans med partnern Eisai. ”Jag tycker det är positivt”, sägerBioarcticsSammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctic välkomnar USA-godkännandet för Eli Lillys Kisunla (donanemab), vilket är en konkurrent till det egna alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab) som marknadsförs tillsammans med partnern Eisai. ”Jag tycker det är positivt”, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt....
Omnämnda personer: Gunilla Osswald.