Oväntat men inte orimligt nej till alzheimerläkemedel

Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) kommer inte att börja säljas i EU. Det beskedet gav Europeiska läkemedelsmyndigheten tidigare i sommar. Hugo Lövheim, alzheimerforskare och geriatriker vid Norrlands universitetssjukhus i Umeå, menar att beslutet inte

Sammanhang: ...Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) kommer inte att börja säljas i EU. Det beskedet gav Europeiska läkemedelsmyndigheten tidigare i sommar. ...

Omnämnda platser: Norrlands, Umeå. Omnämnda personer: Alzheimerläkemedlet Leqembi.

Så mycket får Bioarctic i leqembi-royalty andra kvartalet

Bioarctics partner Eisai har publicerat preliminära globala försäljningssiffror för alzheimerläkemedlet leqembi för det andra kvartalet.

Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har publicerat preliminära globala försäljningssiffror för alzheimerläkemedlet leqembi för det andra kvartalet....

Omnämnda personer: Bioarctics partner.

Fler godkänner alzheimermedicin

▸ Israel, och häromdagen Hongkong, har nu godkänt alzheimerläkemedlet Leqembi för användning vilket USA, Japan, Sydkorea…

Sammanhang: ...▸ Israel, och häromdagen Hongkong, har nu godkänt alzheimerläkemedlet Leqembi för användning vilket USA, Japan, Sydkorea…...

Omnämnda platser: Hongkong, Israel, USA.

Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel

Neurologi Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kristina Dunder och hennes kolleger i kommittén för humanläkemedel (CHMP) på den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att diskutera

Sammanhang: ...Neurologi Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kristina Dunder och hennes kolleger i kommittén för humanläkemedel (CHMP) på den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att diskutera alzheimerläkemedlet Leqembi i dag måndag 25 juni. Foto : Läkemedelsverket, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...

Omnämnda platser: Publicerad, Eisais. Omnämnda personer: Kristina Dunder.

EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag

Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding,

Sammanhang: ...Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...

Omnämnda platser: Eisais, Publicerad.

Analytiker: Därför rusar Bioarctic på nya prognosen

Bioarctic stiger ordentligt på börsen efter säljpartnerns prognos. Den ligger högt över flera analytikers förväntningar och ökar sannolikheten för en försäljningssuccé för alzheimerläkemedlet Leqembi. ”Det har varit en stor oro kring estimat och prognoser.

Sammanhang: ...Den ligger högt över flera analytikers förväntningar och ökar sannolikheten för en försäljningssuccé för alzheimerläkemedlet Leqembi. ”Det har varit en stor oro kring estimat och prognoser. Jag tycker det här minskar estimatrisken”, säger Carnegies analytiker Erik Hultgård....

Omnämnda personer: Erik Hultgård.

Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA

Läkemedel Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA Publicerad: 23 april 2024, 16:12 Oskar Bosson, kommunikationschef på Bioarctic, vill att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA tillsätter en helt ny expertgrupp som granskar företagets alzheimerläkemedel

Sammanhang: ...Foto : Bioarctic, Robert Meerding Ett byte behövs av den externa grupp av neurologiexperter som utvärderat alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) för EMA:s räkning. Det anser man på det svenska företaget Bioartic, som står bakom läkemedlet, efter nyheter om jävsproblematik men också negativa omdömen i media...

Omnämnda personer: Oskar Bosson.

Bioarctic lyfter efter signaler om ”enorm efterfrågan”

Bioarctic stiger tydligt på fredagsbörsen efter en ny prognos som tyder på kraftigt ökad användning av alzheimerläkemedlet Leqembi.

Sammanhang: ...Bioarctic stiger tydligt på fredagsbörsen efter en ny prognos som tyder på kraftigt ökad användning av alzheimerläkemedlet Leqembi....

EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel

Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten

Sammanhang: ...Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten funnit potentiellt jäv hos de experter som granskat läkemedlet. ...

Omnämnda personer: MJ Malin Jansson, Novo Nordisks, Carl-Magnus Hake.