Novo får vänta längre på FDA-svar

Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A), med eller utan inhibitorer hos vuxna

Sammanhang: ...Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A), med eller utan inhibitorer hos vuxna och barn, fortfarande pågår. FDA har inte kommunicerat någon ny tidslinje för det förväntade regulatoriska beslutet gällande ansökan. ...

Omnämnda personer: hemofili A.