Resultat 1 - 6 av 6
Pareto: Xspray kan behöva ta in pengar – igen
Pareto tror att det blir en skarp negativ kursreaktion för Xspray på onsdagen, i spåren av att bolaget på morgonen meddelade försening i lanseringen av Dasynoc i USA eftersom FDA har anmärkningar på Xsprays kontraktstillverkare. Det framgår av en snabbkommentarSammanhang: ...Pareto tror att det blir en skarp negativ kursreaktion för Xspray på onsdagen, i spåren av att bolaget på morgonen meddelade försening i lanseringen av Dasynoc i USA eftersom FDA har anmärkningar på Xsprays kontraktstillverkare. Det framgår av en snabbkommentar från Pareto....
Omnämnda platser: USA, Xsprays, Pareto.
Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdagen och en månad efter att ha tagit inSammanhang: ...Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare...
Omnämnda platser: Dasynoc. Omnämnda personer: Xspray Pharmas, Flerie Invest.
Xspray Pharma ingår licensavtal: ”Viktig milstolpe”
Xspray Pharma har ingått ett licensavtal med Handa Therapeutics som ger Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av en dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiskaSammanhang: ...Xspray Pharma har ingått ett licensavtal med Handa Therapeutics som ger Handa en icke-exklusiv licens till vissa av Xsprays patent. Licensen avser kommersialisering av en dasatinib-produkt på den amerikanska marknaden och i ett senare skede på utvalda asiatiska marknader. ...
Omnämnda personer: Handa Therapeutics.
Xsprays rörelseunderskott ökar
Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, redovisar ett rörelseresultat på -81,9 miljoner kronor (-55,8) för det fjärde kvartalet 2024.Sammanhang: ...Xsprays rörelseunderskott ökar...
Xsprays vd sågar FDA:s hantering: ”Det är oerhört frustrerande”
Xspray Pharma slaktades på börsen efter att FDA krävt mer information från bolaget. Vd Per Andersson tror fortfarande fullt ut på bolaget, men är djupt kritisk till den amerikanska myndighetens agerande. ”Det är oerhört frustrerande”, säger han.Sammanhang: ...Xsprays vd sågar FDA:s hantering: ”Det är oerhört frustrerande”...
Omnämnda personer: Per Andersson.
Xsprays förlust ökade
Forskningsbolaget Xspray redovisar ett rörelseresultat för det första kvartalet 2024 på -68,4 miljoner kronor (-35,4).Sammanhang: ...Xsprays förlust ökade...