Resultat 1 - 5 av 5
Jefferies: Risk för ras i Camurus
FDA:s nya Complete Response Letter för Camurus läkemedelskandidat CAM2029 (Oclaiz) innebär sannolikt att ett amerikanskt godkännande skjuts fram till första halvåret 2027, enligt Jefferies.Sammanhang: ...FDA:s nya Complete Response Letter för Camurus läkemedelskandidat CAM2029 (Oclaiz) innebär sannolikt att ett amerikanskt godkännande skjuts fram till första halvåret 2027, enligt Jefferies....
FDA-bakslag för Camurus – krävs på mer information
Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för behandling av patienterSammanhang: ...Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali....
Senzagen får uppdrag av kosmetikakund
Senzagen, som utvecklar djurfria labbtester, har fått ett inledande uppdrag från en koncern inriktad mot kosmetika. Detta bolag, som inte nämns vid namn, kommer intialt att utvärdera produkten Gardskin Dose-Response för att utvärdera säkra dosnivåer av ingredienserSammanhang: ...Detta bolag, som inte nämns vid namn, kommer intialt att utvärdera produkten Gardskin Dose-Response för att utvärdera säkra dosnivåer av ingredienser med potentiellt allergiframkallande egenskaper. ...
Omnämnda personer: Gardskin Dose-Response.
Xspray faller – trots ”ingen ny information”
Forskningsbolaget Xspray faller på Stockholmsbörsen efter att FDA:s CRL (Complete Response Letter) uppmärksammats på bland annat mikrobloggen X. När Xspray självt meddelade om FDA-brevet i höstas föll aktien 60 procent. Bolaget uppger nu för Nyhetsbyrån DirektSammanhang: ...Forskningsbolaget Xspray faller på Stockholmsbörsen efter att FDA:s CRL (Complete Response Letter) uppmärksammats på bland annat mikrobloggen X. När Xspray självt meddelade om FDA-brevet i höstas föll aktien 60 procent. ...
Omnämnda platser: Stockholmsbörsen.
Xbrane åker på ny FDA-smocka: ”Vi är mycket besvikna”
Bioteknikbolaget Xbrane meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat Complete Response Letter, CRL, för bolagets licensansökan gällande biosimilarkandidaten ranibizumab. ”Vi är mycket besvikna över FDA:s beslut”, skriverSammanhang: ...Bioteknikbolaget Xbrane meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat Complete Response Letter, CRL, för bolagets licensansökan gällande biosimilarkandidaten ranibizumab. ”Vi är mycket besvikna över FDA:s beslut”, skriver bolaget....