Resultat 1 - 10 av 106
FDA-bakslag för Camurus – krävs på mer information
Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för behandling av patienterSammanhang: ...Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali....
Nya resultat från Biovicas fas 3-studie
Biovica, ett bolag inriktat på blodbaserad cancerdiagnostik, meddelar att nya data publicerats i European Journal of Cancer som visar att Divitum TKA kan fånga tidig behandlingsspecifik biologisk respons hos patienter med endokrinresistent spridd bröstcancer.Sammanhang: ...Biovica, ett bolag inriktat på blodbaserad cancerdiagnostik, meddelar att nya data publicerats i European Journal of Cancer som visar att Divitum TKA kan fånga tidig behandlingsspecifik biologisk respons hos patienter med endokrinresistent spridd bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande....
FDA skjuter upp beslut om Astra Zeneca-läkemedel
Astra Zeneca har fått besked från amerikanska läkemedelsverket FDA att det skjuter på beslutsdatumet för att granska ytterligare data som har begärts för att stödja ansökan för camizestrant i kombination med CDK-hämmare som första linjens behandling av patienterSammanhang: ...Astra Zeneca har fått besked från amerikanska läkemedelsverket FDA att det skjuter på beslutsdatumet för att granska ytterligare data som har begärts för att stödja ansökan för camizestrant i kombination med CDK-hämmare som första linjens behandling av patienter med HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer vars tumörer har en uppkommen ESR1-mutation....
Omnämnda personer: Astra Zeneca.
Astra Zeneca får nytt godkännande i USA
Astra Zeneca och Daiichi Sankyos cancerpreparat Enhertu har godkänts i USA för både neoadjuvant och adjuvant behandling av patienter med Her2-positiv tidig bröstcancer, baserat på resultat från fas 3-studierna Desitny-Breast 11 respektive Destiny-Breast 05.Sammanhang: ...Astra Zeneca och Daiichi Sankyos cancerpreparat Enhertu har godkänts i USA för både neoadjuvant och adjuvant behandling av patienter med Her2-positiv tidig bröstcancer, baserat på resultat från fas 3-studierna Desitny-Breast 11 respektive Destiny-Breast 05. ...
Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Astra Zeneca.
Active Biotech får återuppta rekrytering till studie
Active Biotech har fått positiv återkoppling från europeiska läkemedelsmyndigheter och etikkommitté avseende den kliniska proof-of-concept-studien med tasquinimod i myelofibros. Studien har nu fått klartecken att återuppta rekryteringen av patienter. DetframgårSammanhang: ...Studien har nu fått klartecken att återuppta rekryteringen av patienter. Det framgår av ett pressmeddelande....
Omnämnda platser: proof-of-concept-studien.
Pionjärmaskin spottar ur sig skräddarsydda piller
Pionjären Nicky Nadem blir den första privata aktören att 3D-skriva läkemedel på beställning och sälja direkt till patienter. Med ett färskt myndighetsgodkännande i ryggen står maskinen redo att leverera. ”När vi väl går upp i volym så kommer det att blilönsamt”,Sammanhang: ...Pionjären Nicky Nadem blir den första privata aktören att 3D-skriva läkemedel på beställning och sälja direkt till patienter. Med ett färskt myndighetsgodkännande i ryggen står maskinen redo att leverera. ”När vi väl går upp i volym så kommer det att bli lönsamt”, säger hon....
Bioarctic efter svenska nobben: ”Förödande för patienter”
Sveriges regioner avråds från att använda Bioarctics alzheimersläkemedel Leqembi, enligt beslut från ett expertråd som inte anser att det höga priset är motiverat. ”Myndigheterna har krävt prisnivåer där det är olönsamt att lansera behandlingen i Sverige”,Sammanhang: ...Sveriges regioner avråds från att använda Bioarctics alzheimersläkemedel Leqembi, enligt beslut från ett expertråd som inte anser att det höga priset är motiverat. ”Myndigheterna har krävt prisnivåer där det är olönsamt att lansera behandlingen i Sverige”, säger Bioarctics ir-chef Oskar Bosson, som anser att nobben är ett hårt slag mot svenska patienter....
Omnämnda platser: Sverige, Sveriges. Omnämnda personer: Oskar Bosson.
Snabba Kry-läkare får bonus
Nätläkaren Kry rangordnar läkare utifrån snabbhet och betalar bonus om de tar fler patienter i timmen, enligt en granskning i Ekot.Sammanhang: ...Nätläkaren Kry rangordnar läkare utifrån snabbhet och betalar bonus om de tar fler patienter i timmen, enligt en granskning i Ekot....
Omnämnda platser: Ekot.
Svenska uppfinningen minskar riskerna i vården
LUND. Efter grönt ljus i både USA och Europa tar medicinteknikbolaget Suturion sikte på världen. Målet är att öka omsättningen från 12 miljoner kronor i år till 100 miljoner kronor om tre år och förbättra sjukvården för patienter världen över, enligt vd PaanSammanhang: ...Målet är att öka omsättningen från 12 miljoner kronor i år till 100 miljoner kronor om tre år och förbättra sjukvården för patienter världen över, enligt vd Paan Hermansson....
Omnämnda platser: Europa, LUND, USA. Omnämnda personer: Paan Hermansson.
Lägsta priset på Eli Lillys nya bantningspiller: 238 kronor
Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly sätter ett pris från 25 dollar, motsvarande 237,60 kronor, per månad för det orala fetmaläkemedlet Foundayo (orforglipron) som efter en påskyndad godkännandeprocess med en National Priority Voucher har fått USA-godkännande.Sammanhang: ...Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly sätter ett pris från 25 dollar, motsvarande 237,60 kronor, per månad för det orala fetmaläkemedlet Foundayo (orforglipron) som efter en påskyndad godkännandeprocess med en National Priority Voucher har fått USA-godkännande. Det lägsta priset avser patienter som innehar en kommersiell försäkring samt ett sparkort. Det skriver läkemedelssajten Fierce Pharma....
Omnämnda platser: Fierce.
