Bioinvent får fast track av FDA

Bioinvent har beviljats fast track-status för BI-1808 av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av äggstockscancer i kombination med pembrolizumab. Det framgår av ett pressmeddelande.

Sammanhang: ...Bioinvent har beviljats fast track-status för BI-1808 av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av äggstockscancer i kombination med pembrolizumab. ...

Bioarctic påbörjar ansökan om ny behandlingsform i USA

Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom,

Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom, efter att FDA beviljat snabbspårstatus (Fast Track). Det framgår av ett pressmeddelande....

Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.