Bioarctic påbörjar ansökan om ny behandlingsform i USA

Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom,

Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom, efter att FDA beviljat snabbspårstatus (Fast Track). Det framgår av ett pressmeddelande....

Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.

Hamlet BioPharma receives U.S. FDA Fast Track designation for Alpha 1H for the treatment of non-muscle invasive bladder cancer

Lund, Sweden, November 29, 2023. Hamlet BioPharma AB (publ), the pharmaceutical company with a strong portfolio of projects for the treatment of cancer and infections, announces today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track

Sammanhang: ...The U.S. FDA Fast Track Designation accelerates the approval process for Alpha 1H and potential for reaching the US market....

Omnämnda platser: Lund, Sweden. Omnämnda personer: Hamlet BioPharma, Hamlet BioPharma AB.