Resultat 1 - 10 av 76
Bioarcticpartner får priogranskning i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA....
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
Bioarctics royaltyintäkter från Leqembi ökade med 31 procent under fjärde kvartalet
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor.Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att royalty för alzheimersläkemedlet Leqembi under det fjärde kvartalet 2025 uppgick till 127 miljoner kronor....
Bioarcticpartner utökar ansökan till EU
Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har lämnat in en utökad marknadsansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. ...
Bioarctic får prioritet hos FDA
Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. ...
Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.
Bioarctic får tummen upp i Kina
Bioarctics ansökan för marknadsgodkännande av Alzheimersläkemedlet Leqembi i Kina har antagits, skriver bolaget i ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics ansökan för marknadsgodkännande av Alzheimersläkemedlet Leqembi i Kina har antagits, skriver bolaget i ett pressmeddelande....
Omnämnda platser: Kina Bioarctics, Kina. Omnämnda personer: Alzheimersläkemedlet Leqembi.
Bioarctics läkemedel läggs till på ny försäkringslista i Kina
Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har inkluderats i listan ”Commercial Insurance Innovative Drug List” som nyligen införts av Kinas nationella myndighet för sjukvårdsförsäkring (NHSA). ...
Omnämnda platser: Kina Bioarctics.
Bioarctics partner slutför FDA-ansökan kring Leqembi Iqlik
Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling....
Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.
Nordea upprepar säljråd för Bioarctic
Nordea Markets bedömer fortsatt att läkemedelsbolaget Bioarctics Braintransporterteknologi är den mest värdefulla tillgången för bolaget. Det framgår av en analys där riktkursen för Bioarctic höjs till 230 kronor från tidigare 220 kronor. RekommendationenSammanhang: ...Nordea Markets bedömer fortsatt att läkemedelsbolaget Bioarctics Braintransporterteknologi är den mest värdefulla tillgången för bolaget. Det framgår av en analys där riktkursen för Bioarctic höjs till 230 kronor från tidigare 220 kronor. ...
Nytt Leqembi-godkännande för Bioarctic i Storbritannien
Bioarctics partner Eisai har meddelat att Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA har godkänt intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai har meddelat att Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA har godkänt intravenös underhållsbehandling med Leqembi (lecanemab) var fjärde vecka för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. ...
Omnämnda platser: Storbritanniens, Storbritannien Bioarctics.
Bioarctics behandling godkänns i Kanada
Bioarctics partner Eisai meddelar att Kanadas läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av vuxna patienter med tidig Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4[1])-genen och med bekräftadSammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att Kanadas läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av vuxna patienter med tidig Alzheimers sjukdom som är icke-bärare eller heterozygoter av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4[1])-genen och med bekräftad amyloidpatologi....
Omnämnda platser: Kanada Bioarctics.
