Resultat 1 - 10 av 27
Bioarctic påbörjar ansökan om ny behandlingsform i USA
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom,Sammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom, efter att FDA beviljat snabbspårstatus (Fast Track). Det framgår av ett pressmeddelande....
Omnämnda platser: USA. Omnämnda personer: Leqembi Iqlik.
Läkemedelsjätte på väg få alzheimersbehandling godkänd
Läkemedelsjätten Eli Lilly har meddelat att den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har utfärdat ett positivt utlåtande med rekommendation att godkänna donanemab för behandling av tidiga symtom på Alzheimers sjukdomhosSammanhang: ...Läkemedelsjätten Eli Lilly har meddelat att den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har utfärdat ett positivt utlåtande med rekommendation att godkänna donanemab för behandling av tidiga symtom på Alzheimers sjukdom hos vuxna. Det framgår av ett pressmeddelande....
Bioarctic stiger efter FDA-besked om blodtest
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt ett första blodtest som kan hjälpa till att upptäcka Alzheimers sjukdom.Sammanhang: ...Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt ett första blodtest som kan hjälpa till att upptäcka Alzheimers sjukdom....
Uppnådda studiemål lyfter Alzinova
Forskningsbolaget Alzinova uppnådde såväl primära som sekundära mål i fas 1b-studien som utvärderade vaccinkandidaten ALZ-101 hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Dessa mål avsåg säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet. Denna studie är nu avslutad.Sammanhang: ...Forskningsbolaget Alzinova uppnådde såväl primära som sekundära mål i fas 1b-studien som utvärderade vaccinkandidaten ALZ-101 hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Dessa mål avsåg säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet. Denna studie är nu avslutad. ...
Omnämnda personer: Alzinova Forskningsbolaget Alzinova.
Schweiziskt bolag avbryter alzheimersstudie
Det schweiziska forskningsbolaget Asceneuron avbryter en fas 2-studie med läkemedelskandidaten ASN51 vid behandling av Alzheimers sjukdom. Det framgår av en uppdatering på Clinical Trials hemsida.Sammanhang: ...Det schweiziska forskningsbolaget Asceneuron avbryter en fas 2-studie med läkemedelskandidaten ASN51 vid behandling av Alzheimers sjukdom. Det framgår av en uppdatering på Clinical Trials hemsida....
Omnämnda platser: Asceneuron. Omnämnda personer: Clinical Trials.
Analytikern om Bioarctics miljardavtal: ”En jättebra affär”
Läkemedelsbolaget Bioarctic rusar över 30 procent efter att ha tecknat ett miljardavtal med jätten Bristol Myers Squibb, gällande två antikroppar mot Alzheimers sjukdom. Bioarctic får cirka 1,1 miljarder kronor i förskott, och möjlighet till betydligt störreSammanhang: ...Läkemedelsbolaget Bioarctic rusar över 30 procent efter att ha tecknat ett miljardavtal med jätten Bristol Myers Squibb, gällande två antikroppar mot Alzheimers sjukdom. Bioarctic får cirka 1,1 miljarder kronor i förskott, och möjlighet till betydligt större utbetalningar. ”Vi är jätteglada i dag”, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald....
Omnämnda personer: Bristol Myers, Gunilla Osswald.
Eli Lilly får godkännande i Kina
Den amerikanska läkemedelstillverkaren Eli Lillys har fått produkten Kisunla godkänd i Kina för behandling av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom.Sammanhang: ...Den amerikanska läkemedelstillverkaren Eli Lillys har fått produkten Kisunla godkänd i Kina för behandling av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom....
Omnämnda platser: Kina.
Sleep Cycle i samarbete med Cambridge och UCL för en ny studie: Utforskar sambandet mellan sömn och tidig risk för Alzheimers
Sleep Cycle, det ledande företaget inom sömnteknologi, offentliggör idag ett samarbete med en forskningsgrupp från University of Cambridge och University College London (UCL) för en studie om Alzheimers sjukdom. Samarbetet kombinerar Sleep Cycles sömndataSammanhang: ...Sleep Cycle, det ledande företaget inom sömnteknologi, offentliggör idag ett samarbete med en forskningsgrupp från University of Cambridge och University College London (UCL) för en studie om Alzheimers sjukdom. Samarbetet kombinerar Sleep Cycles sömndata med gruppens tidigare forskningsresultat för att undersöka potentiella samband mellan orienteringsförmåga (navigation), sömnstörningar och tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom....
Omnämnda platser: College London, University. Omnämnda personer: Sleep Cycles, Alzheimers Sleep Cycle.
Bioarcits preparat får godkänt i Mexiko
Bioarctics partner Eisai meddelar att den mexikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom.Sammanhang: ...Bioarctics partner Eisai meddelar att den mexikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom....
Omnämnda platser: Mexiko.
Bioarctics Leqembi nekas registrering i Australien – aktien faller
Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom).Sammanhang: ...Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida....
Omnämnda platser: Australien.
