Resultat 1 - 6 av 6
EMA nobbar hjärtprevention som indikation för Wegovy
Läkemedel EMA nobbar hjärtprevention som indikation för Wegovy Publicerad: 29 juli 2024, 13:00 Wegovy (semaglutid) ska inte få särskild marknadsföringsindikation för att förebygga hjärt-kärlkomplikationer, anser EU-myndigheten EMA. Foto : Lise Åserud/NTB/TT,Sammanhang: ...Läkemedel EMA nobbar hjärtprevention som indikation för Wegovy Publicerad: 29 juli 2024, 13:00 Wegovy (semaglutid) ska inte få särskild marknadsföringsindikation för att förebygga hjärt-kärlkomplikationer, anser EU-myndigheten EMA. Foto : Lise Åserud/NTB/TT, Robert Meerding Företaget Novo Nordisk ansökte om att få marknadsföra viktminskningsläkemedlet Wegovy (semaglutid) för prevention av hjärt-kärlkomplikationer hos patienter med redan etablerad kardivaskulär sjukdom. ...
Omnämnda platser: Publicerad. Omnämnda personer: Robert Meerding, Lise Åserud, Wegovy Läkemedel.
Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel
Läkemedel Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan.Sammanhang: ...Läkemedel Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...
Omnämnda platser: Publicerad, Eisais.
EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag
Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding,Sammanhang: ...Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...
Omnämnda platser: Eisais, Publicerad.
EMA bekräftar jävsproblem med läkemedel
Läkemedel EMA bekräftar jävsproblem med läkemedel Publicerad: 5 juni 2024, 15:24 EMA i Amsterdam brottas med att flera godkännanderekommendationer för läkemedel måste tas om. Foto : Robert Meerding Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA måste återstartaSammanhang: ...Läkemedel EMA bekräftar jävsproblem med läkemedel Publicerad: 5 juni 2024, 15:24 EMA i Amsterdam brottas med att flera godkännanderekommendationer för läkemedel måste tas om. Foto : Robert Meerding Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA måste återstarta processen om huruvida man kan rekommendera förnyande av marknadsgodkännande för det omtvistade läkemedlet Translarna (ataluren) mot den sällsynta Duchennes muskeldystrofi. ...
Omnämnda platser: Amsterdam.
Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA
Läkemedel Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA Publicerad: 23 april 2024, 16:12 Oskar Bosson, kommunikationschef på Bioarctic, vill att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA tillsätter en helt ny expertgrupp som granskar företagets alzheimerläkemedelSammanhang: ...Läkemedel Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA Publicerad: 23 april 2024, 16:12 Oskar Bosson, kommunikationschef på Bioarctic, vill att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA tillsätter en helt ny expertgrupp som granskar företagets alzheimerläkemedel lekanemab. Foto : Bioarctic, Robert Meerding Ett byte behövs av den externa grupp av neurologiexperter som utvärderat alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) för EMA:s räkning. ...
Omnämnda personer: Oskar Bosson.
EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel
Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndighetenSammanhang: ...Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten funnit potentiellt jäv hos de experter som granskat läkemedlet. Foto : Eisai, Robert Meerding En medlem i den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertgrupp för neurologi kan ha varit jävig vid granskningen av det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) eftersom han varit inblandad i prövningar av andra potentiella alzheimerläkemedel – däribland Novo Nordisks semaglutid. ...
Omnämnda personer: MJ Malin Jansson, Novo Nordisks, Carl-Magnus Hake.