Resultat 1 - 5 av 5
EMA säger nej till omtvistade Translarna – för sista gången?
Translarna säljs i beredningsformen granulat. Det har varit godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden har legat på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient.Sammanhang: ...Det har varit godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden har legat på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient. ...
Omnämnda platser: Bildbyrån.
EMA bekräftar jävsproblem med läkemedel
Läkemedel EMA bekräftar jävsproblem med läkemedel Publicerad: 5 juni 2024, 15:24 EMA i Amsterdam brottas med att flera godkännanderekommendationer för läkemedel måste tas om. Foto : Robert Meerding Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA måste återstartaSammanhang: ...Foto : Robert Meerding Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA måste återstarta processen om huruvida man kan rekommendera förnyande av marknadsgodkännande för det omtvistade läkemedlet Translarna (ataluren) mot den sällsynta Duchennes muskeldystrofi. Ämnen i artikeln: EMASenaste nytt Det tillkännagav myndigheten i fredags i samband med att den listade viktiga besked från förra veckans månatliga möte för dess kommitté för humanläkemedel (CHMP)....
Omnämnda platser: Amsterdam.
Sista ordet är inte sagt om Translarna mot duchenne
Translarna säljs i beredningsformen granulat. Det är godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden har legat på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient.Sammanhang: ...Det är godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden har legat på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient. ...
Omnämnda platser: Bildbyrån. Omnämnda personer: Ludvig Thunman.
Framgång för nytt läkemedel mot Duchennes muskeldystrofi
Framgång för nytt läkemedel mot Duchennes muskeldystrofiSammanhang: ...Framgång för nytt läkemedel mot Duchennes muskeldystrofi...
Omnämnda platser: Duchennes.
EMA backar inte om stopp för omtvistat särläkemedel
Translarna säljs i beredningsformen granulat. Det är godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden ligger på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient.Sammanhang: ...Det är godkänt för en undergrupp av patienter med Duchennes muskeldystrofi där orsaken är en så kallad nonsensmutation i dystrofingenen. Årskostnaden ligger på mellan 4 och 5 miljoner kronor för en genomsnittspatient. ...
Omnämnda platser: Bildbyrån. Omnämnda personer: Ludvig Thunman.