Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel

Neurologi Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kristina Dunder och hennes kolleger i kommittén för humanläkemedel (CHMP) på den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att diskutera

Sammanhang: ...Neurologi Efter förseningen: Nu diskuterar EMA Bioarctics omtalade alzheimerläkemedel Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kristina Dunder och hennes kolleger i kommittén för humanläkemedel (CHMP) på den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kommer att diskutera alzheimerläkemedlet Leqembi i dag måndag 25 juni. Foto : Läkemedelsverket, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...

Omnämnda platser: Publicerad, Eisais. Omnämnda personer: Kristina Dunder.

EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag

Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding,

Sammanhang: ...Läkemedel EMA diskuterar Bioarctics alzheimerläkemedel i dag Publicerad: 25 juni 2024, 08:23 Kommittén för humanläkemedel på europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har åter fått alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) på agendan. Foto : Robert Meerding, Eisai Avgörandet närmar sig om EU-godkännande för alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab). ...

Omnämnda platser: Eisais, Publicerad.

Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA

Läkemedel Bioarctic vill byta ut expertgrupp hos EMA Publicerad: 23 april 2024, 16:12 Oskar Bosson, kommunikationschef på Bioarctic, vill att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA tillsätter en helt ny expertgrupp som granskar företagets alzheimerläkemedel

Sammanhang: ...Foto : Bioarctic, Robert Meerding Ett byte behövs av den externa grupp av neurologiexperter som utvärderat alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) för EMA:s räkning. Det anser man på det svenska företaget Bioartic, som står bakom läkemedlet, efter nyheter om jävsproblematik men också negativa omdömen i media...

Omnämnda personer: Oskar Bosson.

EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel

Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten

Sammanhang: ...Läkemedel EMA:s granskare av lekanemab var prövare av konkurrerande läkemedel Publicerad: 27 mars 2024, 12:59 Ansökan om godkännande för det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) har blivit försenat sedan den europeiska läkemedelsmyndigheten funnit potentiellt jäv hos de experter som granskat läkemedlet. ...

Omnämnda personer: MJ Malin Jansson, Novo Nordisks, Carl-Magnus Hake.

Jävsproblem gör att EMA dröjer om lekanemab

Läkemedel Jävsproblem gör att EMA dröjer om lekanemab Publicerad: 22 mars 2024, 14:05 Ett EU-rekommendation om marknadsgodkännande av alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) var väntat under våren men skjuts nu upp ytterligare. Foto : Eisai Det omtalade

Sammanhang: ...Läkemedel Jävsproblem gör att EMA dröjer om lekanemab Publicerad: 22 mars 2024, 14:05 Ett EU-rekommendation om marknadsgodkännande av alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) var väntat under våren men skjuts nu upp ytterligare. Foto : Eisai Det omtalade alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) stod på agendan för veckans möte för CHMP, den kommitté på den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som utfärdar rekommendationer om marknadsgodkännanden. ...